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首先nmpa一直是以fda馬首是瞻,而且冰凍三尺非一日之寒,想要徹底扭轉(zhuǎn)這個局面,不是一天兩天就行的。
因為這里面涉及到很多的利益關(guān)系。
有利益就有紛爭,很多人不愿意離開舒適區(qū),去探索未知的領域,做的好了功勞是領導的,做的不好,或者出紕漏了,具體經(jīng)辦人就要倒霉,所以dgd技術(shù)在國內(nèi)的推廣遇到了很大的阻力。
其次也是最重要的一點,歐美國家肯定不會允許核心技術(shù)被中國企業(yè)掌握的dgd技術(shù)在本國執(zhí)行,哪怕學術(shù)界支持,藥企鼓吹也沒用。
這一點想都不用想。
那么問題就來了,即使中國nmpa采用dgd技術(shù)標準,寰宇生物研發(fā)出來的藥物想在國外銷售,還是需要重新走一遍耗時冗長的臨床試驗程序。
可能有人要說了,歐美國家愿意故步自封是他們的事情,大不了就在國內(nèi)銷售就好了。
可是周文等不及了,他的新藥研發(fā)速度遠超一般人的想象,手里握著一大把新藥需要推向市場,冗長的臨床試驗時間卻導致藥物無法像藥妝生發(fā)素、祛疤膏、除皺膏那樣快速上市。
而dgd技術(shù)就是敲開歐美醫(yī)藥市場的敲門磚。
以周文藥物研發(fā)的速度,歐美藥企加在一起都不夠他打的。
所以dgd技術(shù)共享給歐美,不是方便歐美國家,而是方便他自己。
當然了,這些一般人是無法得知的。
而上層領導之所以答應周文,只因為他的醫(yī)術(shù)。
周文的醫(yī)術(shù)幾乎已經(jīng)到了出神入化的地步,國醫(yī)圣手已經(jīng)不足以來形容他,上面的大佬以及家眷現(xiàn)在都以“神醫(yī)”來稱呼他。
可想而知他話語的分量有多重?
因此當他拍著胸脯向各位首長保證,要把dgd技術(shù)連本帶利賺回來時,各位首長最終還是同意了他的建議。
如今看來,周文早就準備好了殺手锏!
……
……
半個月后。
寰宇生物研發(fā)的代號pd0079的《清肝靈制劑》,以及其他四五家藥企的二類新藥,成為了國內(nèi)第一批dgd技術(shù)的實驗對象,進行了一期臨床試驗。
往常需要3~6個月時間一期臨床試驗,在使用了dgd技術(shù)后,僅僅只用了一個禮拜,便完成了試驗。
當然,《清肝靈制劑》,不出意外的順利通過了第一期臨床試驗。
消息一經(jīng)傳出,頓時引起了巨大的轟動。
無數(shù)醫(yī)藥實驗室及藥企,對dgd技術(shù)的高效迅速感到驚訝且無比的羨慕。
歐美日韓國家的相關(guān)部門,也加快了對dgd技術(shù)的審批。
很快,翰國成為了第二個采用dgd技術(shù)的國家。
日苯緊隨其后。
然后是德國、葡萄牙、法國、意大利、俄羅斯……
而就在這樣宛如競賽一樣的速度下,《清肝靈制劑》已經(jīng)通過了第二期臨床試驗。
一切蓄勢待發(fā)……