偷葡萄的小狐貍提示您:看后求收藏(詩鼎小說網網m.gzstf.cn),接著再看更方便。
“印度阿爾文公司仿制的心衰竭患藥物,目前已觀測到1385例服用后產生急性心衰致死的不良反應,血淚教訓,希望患者于家屬們引以為戒。對于華夏境內,非法購入此兩款藥品的個人與公司,我們將進行嚴厲打擊。”
于是,人們這才悚然發現,半年多購買阿爾文公司仿制藥的患者,就沒聽說過幾個痊愈的,大多數都是不陰不陽地吊著,更多被爆出的,卻是惡性死亡事件。
這已經不是個例了。
原本許多服藥致死的患者家屬,都以為這只是偶發性個例,面對龐大的制藥公司,又要跨國,他們毫無辦法。而現在,卻發現有這么多和他們一樣的受害者。
他們開始有組織地聚集起來,準備向阿爾文公司追責。
第130章
這是一個信息發達的社會,如今各國間的信息交流也比以前更加順暢,追責一事,有了一部分人領頭,很快便成規模地聚集起了世界各地的患者家屬共三萬多人,他們共同向印度法院起訴阿爾文公司,由于阿爾文公司的仿制藥不合格造成患者發生不良反應死亡,要求賠償每位患者家屬一百萬美金的賠償金,合計三百億美元。
來自世界各地的三萬多人,足以引起國際社會的關注。
腐敗叢生的印度聯邦政府也不敢包庇,若只是侵犯他國企業專利權也罷了,國內有相關立法,企業不會被追責,可沒有任何國家,造成如此大規模的醫療事故還不被追責。
于是,阿爾文公司被判處賠償患者家屬一百五十億美元美元賠償金,強制執行,阿爾文公司直接因此破產,而其公司的相關責任人也因此鋃鐺入獄。
作為實際擁有者的大股東庫納勒因為不參與實際管理而逃過一劫,然而從大富翁一夜赤貧的滋味卻比死了還難受。
每一晚夜深人靜,想起做下那個決定時的情形,他都后悔得想去撞墻。
白康膏的火爆銷售情況,讓他看到了制造康諾集團仿制藥的巨額利潤。白康膏和白康口服液作為原研藥定價太低,患者購買的迫切性也比不上癌癥等重危疾病高,被他排除在外。他的目光放在了最新研制出來的心衰竭特效藥上。
葉明雨的臨床試驗已經證實了那兩款特效藥的療效,患者們也認可并殷切期盼著上市,而康諾西南制藥廠受限于華夏政策還需要至少兩年進行臨床試驗,就給了他可趁之機。于是,他便讓人買通了康諾西南制藥廠內的實驗室負責人之一,竊取了藥品配方和工藝流程。
按照資料生產了一個批次的試驗藥品,進行了病體試驗,發現真的能見效,也沒出現什么副作用,他就知道,這些資料是真的了。
仿制藥企業之間的競爭也是激烈的,想到或許過不久就會有其他企業也發現這一點并率先占領市場,他就覺得自己的公司不能再將時間浪費在更多的臨床試驗上。畢竟,葉明雨進行了那么多例臨床試驗,歷時一年半都沒出任何問題。
于是他趕緊賄賂了當地政府,快速取得了生產許可證,就對外公布了消息,進行大批量生產和銷售。
至今他也想不明白,到底是哪里出了差錯,明明是同樣的配方同樣的生產工藝,為什么葉明雨臨床試驗患者痊愈,而他的消費者里竟然出現了這么高概率的嚴重到致死的不良反應。
他不是專業人士,自然不明白這其中的關竅,只是無比后悔,當初為什么要這么冒進和貪婪,如果慢一點,僅僅慢一點,多做些臨床試驗,哪怕是不賺這份錢,也不至于淪落到如今的境地。
*
葉明雨曾經研究過阿爾文公司生產的仿制藥,以她的能力,很快就發覺對方是采取了和她一樣的配方與工藝。有些東西,若不是拿到藥品生產資料,外界是根本無法知道有那些新的工藝和流程的。
所以,她很快就懷疑到了資料泄露這一塊上來。出賣了她的實驗室負責人,從國外被追回,依法判處了刑事責任。
吸取教訓,她加強了對制藥廠科研人員的監管,也升級了安全保密系統。但也僅此而已了,人心的貪欲難以滿足,只要有人出她所給的十倍百倍的報酬,就可能有人經不住誘惑。她只能盡最大努力。
到了她這個地步,專利帶來的利益已經是其次了,更重要的是不想再看到這樣的悲劇發生。
她不知道的是,這次阿爾文公司的下場,倒是意外地震懾了不少仿制藥公司。
很明顯,康諾西南制藥廠的藥是需要配合中醫和其他中藥使用的,即使是生產出一模一樣的藥品,沒有配套療法,也不會起到太大效果,更可怕的是,他們對中醫的了解太少了,出了這么大的事故,連原因在哪里都不知道。
不想破產的,還是少碰康諾西南制藥廠的仿制藥為妙。而且,對于其他公司的仿制藥,在臨床試驗上,也要更嚴謹才好,免得偷雞不成蝕把米,出了事故被巨額索賠。
這次發生嚴重醫療事故,也有人遷怒到了華夏藥監局頭上。
“全民請愿的時候,藥監局還扣扣索索,不肯讓葉醫生的心衰竭特效藥提前上市,只肯開放八千多人的醫療名額,如果有正版藥品在,誰想去買那種療效不明的仿制藥!這次事故,華夏藥監局難道不該反省嗎?”
“一年多時間,原本可以培養出更多有治療經驗的醫生,可以讓更多的生死邊緣的患者得救,就因為藥監局不允許,這一年多時間,多死了多少心衰竭患者!”
藥監局當然更多的是考慮到公眾安全這個宏觀層面,這次事故,也確實讓他們改觀了想法。
這樣的特效藥一旦問世,其中巨大的經濟利益對各藥商的誘惑太大了,總有人禁不住誘惑要火中取栗。那么,與其像這次一樣,讓不成熟的仿制藥鋌而走險去提前占領市場,為什么不把權力開放給正版原研藥公司呢?
最終,經過多方討論,也召集了包括葉明雨在內的全國制藥商開了會,藥監局出臺了《s級特效藥管理辦法》:
“對重危疾病有奇效的原研藥,其公司可以申請s級特效藥備案并獲得管制性生產上市資格。成為s級藥品,臨床試驗期可以比常規藥品縮短一半。上市后,每一個購買該藥品的患者或患者家屬需進行全國聯網登記,并簽署責任承諾書,若因選擇該藥品出現醫療事故,需自行負責。若經銷商未曾對患者說明該藥品風險,則需要承擔百分之三十的賠償責任。
同時,若一款s級特效藥的事故率超過百分之二十,制藥廠需繳納該藥品上市以來百分之五十的銷售額作為安全罰金,并取消上市資格,重新進入三到五年的臨床期,并不可二次申請s級特效藥資格。”
也就是說,不管是患者還是制藥商,都需要為選擇s級藥品或申請成為s級藥品冒風險和付出代價,這樣一來,大家就都會謹慎了。
除非是對自己的藥品特別有信心,一般企業不會貿然申請成為s級藥品。而患者,也除非是對該藥品的療效特別篤定或者急需,才會愿意自負責任購藥。
這樣一來,能獲得s級特效藥資格的必然是極少數的特例。
無疑,葉明雨的心衰竭特效藥,完全具有成為s級特效藥的資格與實力,也理所當然地成為了新法案出臺以來的第一款s級特效藥。
考慮到心衰竭的特殊性,葉明雨在藥品上市的同時,公布了已經制作完成的教學資料,與中醫協會聯合,培訓了一千六百多位具有治療心衰竭能力的中醫,并將其名單公布在了康諾西南制藥廠官網,為患者開拓了更多的治療渠道。
名單一經公布,這些醫生所在的醫院,掛號人員就開始瘋漲。
而一些外國的醫院,為了開拓本醫院的業務,吸引患者,也積極向康諾西南制藥廠申請藥品鋪貨資格。一旦得到許可,就開始按照康諾西南制藥廠官網公布的名單,高薪挖資深中醫。
上了名單的中醫們,都變得炙手可熱起來。
網上不斷傳出國外某大型醫院高薪聘請國內某資深中醫的新聞,在校的中醫學生們,看到了光明的前景,學習起來更加賣力了,畢業后轉西醫的人大幅減少,當年的高校中醫報考率直接比往屆提升了兩倍。
隨著白癜風和心衰竭藥品的推廣,葉明雨逐漸制定出了一套完善的培訓與認證機制,開始為患者們輸送更多有資格有經驗的醫生,成為整個中醫界的權威。
一時間,獲得葉明雨的康諾西南制藥廠頒發的認證,能在網站公布的名單上占有一席之地,竟比其他全國執業證書和職稱更有含金量了。
中醫協會針對這一現象,與葉明雨一同商議出了新的中醫執業資格認證辦法,并相應改革了學院的教學體系,師帶徒的傳統經驗傳授方式,在教學中占據了比理論知識更高的比例。<script>chapter1();</script>