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因?yàn)樵趫?chǎng)眾人都是華國(guó)生物學(xué)界中最有影響力的一批人,他們的桃李滿天下,很多都是在衛(wèi)生部門(mén)實(shí)權(quán)官員。
甚至他們中的好幾個(gè),頭上和楊老一樣,掛著國(guó)家藥物監(jiān)督管理委員會(huì)的人,這個(gè)頭銜他們?cè)S多人都不甚在意,但若是真用起來(lái),卻是能改變?nèi)A國(guó)藥物審批現(xiàn)狀的。
國(guó)家藥物監(jiān)督管理委員會(huì),直屬國(guó)務(wù)院的藥物監(jiān)管部門(mén)的最高權(quán)力機(jī)會(huì),委員會(huì)常設(shè)委員二十四人,每次有關(guān)藥物的重大決策都必須由十二位委員在場(chǎng)投票表決,票數(shù)過(guò)一半便通過(guò)。
委員會(huì)成員由推選誕生,一般衛(wèi)生部等相關(guān)部門(mén)官員和生物學(xué)家們對(duì)半分,一半一半。只是華國(guó)這些老學(xué)者們向來(lái)不耐煩這些俗事。
因此委員會(huì)成立這么久,這些頭頂著委員頭銜的生物學(xué)家們幾乎沒(méi)怎么出席過(guò)委員會(huì),換句話說(shuō),衛(wèi)生部等相關(guān)部門(mén)的官員自己投票決定了華國(guó)藥物審批、藥物上市等重大事項(xiàng)。
“李錚啊,你的意思是,改變?nèi)A國(guó)藥物審批的現(xiàn)狀?”有人開(kāi)口問(wèn)道。
“不,這個(gè)目標(biāo)太寬泛,我現(xiàn)在要做的第一步是,建立起一個(gè)相對(duì)完善的藥物臨床規(guī)范。”
第181章
一個(gè)相對(duì)完善的藥物臨床規(guī)范, 是一個(gè)高效的藥物審批制度的基礎(chǔ)。
李錚上輩子的時(shí)候, 華國(guó)在1999年才逐步建立起藥物臨床試驗(yàn)規(guī)范, 而藥物審批流程冗長(zhǎng)低效的弊病,直到李錚離開(kāi)前都沒(méi)有解決。
“這是我讓我們實(shí)驗(yàn)室的小盧在市面上隨機(jī)抽樣的20個(gè)藥物樣本,它們普通的感冒藥, 也有心血管急救藥,我們實(shí)驗(yàn)室對(duì)它們的成分進(jìn)來(lái)了初步分析,發(fā)現(xiàn)了一個(gè)很有趣的事情。”
“小盧, 你跟各位教授講講吧。”李錚對(duì)身后的盧學(xué)科使了個(gè)眼色。
盧學(xué)科此人, 沒(méi)有孟杰的天賦異稟,也沒(méi)有孫斌的人情通達(dá), 但是他卻是個(gè)資料分析的好手。
盧學(xué)科顯得有些緊張,這個(gè)會(huì)議室里的大多數(shù)人, 他以前只在電視上,甚至教科書(shū)上看到過(guò), 他做夢(mèng)都不會(huì)想到,居然有那么一天,這些人會(huì)坐在一起聽(tīng)他講話。
李錚明顯可以聽(tīng)到盧學(xué)科那急促的呼吸聲和用力吞咽的聲音, 他起身拍拍下屬的肩膀, 示意他不要緊張。
但是很明顯,盧學(xué)科顯得更緊張了。
不能給李教授丟臉,不能給李教授丟臉,盧學(xué)科在自己心里重復(fù)了好幾遍,才使自己跳得飛快的心臟稍微平緩了些。
他將手中的報(bào)告分發(fā)在在座的教授。
“這是二十份藥物樣本的檢測(cè)報(bào)告, 還有我能找到的幾種相關(guān)藥物的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)。”樣本檢測(cè)報(bào)告是第九實(shí)驗(yàn)室自己做的,而藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)則有些敏感了,盧學(xué)科要到這么幾份數(shù)據(jù),可不容易。
在場(chǎng)的都是業(yè)內(nèi)的專家,檢測(cè)報(bào)告翻兩眼就明白李錚話里的意思了,會(huì)議室內(nèi)的氣氛一下子變得壓抑起來(lái)。
“諸位教授……”
盧學(xué)科好不容易做好心理建設(shè)開(kāi)始說(shuō)話,只是他才剛開(kāi)了個(gè)頭,就被一個(gè)暴怒的聲音打斷了。
“胡鬧!完全是胡鬧,這可是救命的藥!他們這么做不虧心嗎!”楊老忍不住把檢測(cè)報(bào)告和臨床數(shù)據(jù)狠狠摔在會(huì)議桌上。
“用合成維生素當(dāng)感冒藥的主要成分也就算了,這個(gè)心臟病藥是怎么回事?吃不死人就行了嗎?這完全是拿老百姓的生命開(kāi)玩笑!”楊老氣得滿臉通紅。
在沒(méi)有藥物臨床試驗(yàn)規(guī)范的八十年代,維生素當(dāng)感冒藥這種事情并不罕見(jiàn),至于這款心臟病藥,則宣稱能緩解早期心血管病,疏通血管,然而第九實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)出來(lái),其藥物中含有微量鐵元素,對(duì)心臟確實(shí)有益,但這益處根本就微乎其微,更別提什么緩解早期心血管疾病了,完全是亂彈琴。
先談理想,再擺問(wèn)題,這是后世談判中慣用的技能,對(duì)于后世那些“久經(jīng)商場(chǎng)”的人精或許并不適用,但用在這些醉心于學(xué)問(wèn)的學(xué)者身上,卻是出奇得好用。
許多老教授當(dāng)場(chǎng)就下了論斷,這藥物臨床實(shí)驗(yàn)規(guī)范必須盡早建立起來(lái)。
“各位前輩,規(guī)范是要盡早建的,但怎么建,如何建,怎樣順理成章地推進(jìn),不引起反彈,就需要我們從長(zhǎng)計(jì)議了。”李錚笑瞇瞇地說(shuō)道。
*
李錚離開(kāi)的小半年時(shí)間里,“無(wú)限時(shí)器官儲(chǔ)存技術(shù)”實(shí)驗(yàn)一直沒(méi)有突破性的進(jìn)展。現(xiàn)在李錚一回來(lái),這件事便提上議程了。
雖說(shuō)fda給出的厄洛替尼加速審批時(shí)間是1-3年,但是只要fda確認(rèn)厄洛替尼臨床有效,人類基因組計(jì)劃面臨的困難就不再是困難。
實(shí)驗(yàn)室建造完畢,由各國(guó)廣泛參與的,號(hào)稱與人類登月計(jì)劃和曼哈頓原子彈計(jì)劃并列的人類基因組計(jì)劃就可以正式在全世界范圍內(nèi)開(kāi)展。
而李錚想要這在之間,將無(wú)限時(shí)器官儲(chǔ)存技術(shù)的項(xiàng)目成果趕出來(lái)。
“1號(hào)2號(hào)準(zhǔn)備解凍。”李錚身著白色的實(shí)驗(yàn)室白大褂,潔白的口罩覆蓋了他的半張臉,只露出兩只微瞇的眼睛。
“器械準(zhǔn)備完畢。”
“測(cè)試儀器準(zhǔn)備完畢。”
“計(jì)算機(jī)準(zhǔn)備完畢。”
“好,一、二、三,解凍!”實(shí)驗(yàn)室的兩個(gè)透明器皿內(nèi),瞬間冒出了不少白色的液氮?dú)怏w,儲(chǔ)藏器官上覆蓋的冰霜以肉眼可見(jiàn)的速度消融。
“容器回溫,溫度測(cè)試12攝氏度。”
“溫度測(cè)試15攝氏度。”
實(shí)驗(yàn)員每隔30秒報(bào)一次數(shù)據(jù),當(dāng)容器內(nèi)環(huán)境達(dá)到仿真人體水平時(shí),測(cè)試儀迅速測(cè)量貯藏器官活性。
“心臟跳動(dòng),每分鐘六十下,無(wú)明顯異常。”
“心臟跳動(dòng),每分鐘七十六下,無(wú)明顯異常。”
“心臟跳動(dòng),每分鐘七十三下,無(wú)明顯異常。”
孫斌報(bào)數(shù)據(jù)的聲音隱隱有些顫抖,這是他參與的第一個(gè)世界級(jí)的大項(xiàng)目,哪怕所有人告訴他,他即將參與一項(xiàng)有史以來(lái)人類歷史上最偉大的生物學(xué)項(xiàng)目,但對(duì)于“無(wú)限時(shí)器官儲(chǔ)存技術(shù)”他還是有著一種特殊的“初戀情結(jié)”。
這種情節(jié)在實(shí)驗(yàn)成果即將面世的時(shí)候,變得尤為明顯。
十分鐘過(guò)去了。